Search Results for "Medical and Pharmaceutical Products, Manufacturing, Good Manufacturing Practice (GMP)"

医薬品製造における 一変申請・軽微変更の事例（判断）考察

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【３極対応】GMPにおける微生物試験/管理

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【日本・欧州(PIC/S)・アメリカ】 各国GMP要求の徹底比較・適合方法と査察対応

75,600 yen
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3極規制要件をふまえた コンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法

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ICH QトリオとQ11 導入・実践・継続への取組み

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≪ICH Q11対応≫ 承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

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≪目からウロコ！　常識が覆った！≫ 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と 見落としがちな権利化の穴

64,800 yen
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医薬品原材料管理における 規格値設定基準・根拠と逸脱/変更管理

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【要点をわかりやすく学ぶ】 PIC/S GMP Annex15 適格性評価とバリデーション

32,400 yen
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創薬　２０の事例にみるその科学と研究開発戦略/山崎恒義/堀江透

7,344 yen
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医薬品のグローバル化とGMP　普及版/浅越正

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創薬化学/長野哲雄

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GMP準拠細胞処理施設の基本/境弘夫

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FDA査察良い結果を出すためのポイント　PIC／Sをはじめグローバルに役立つ/山岡尚志

5,400 yen
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医薬品製造販売指針　２０１５/レギュラトリーサイエンス学会

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医薬品医療機器等法とGQP・GMP　平成２７年版/日本製薬団体連合会品質委員会

9,720 yen
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’１５　医薬品製造販売指針製薬関係通知集

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事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法　ICH　Q９の本質を読み解く/寶田哲仁/松村行栄

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ICH原薬GMP　Q＆A集　現場が求めるグローバル対応の実践知識/日本PDA製薬学会原薬GMP委員会

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インシリコ創薬科学

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