Search Results for "Medical and Pharmaceutical Products, Manufacturing, Good Manufacturing Practice (GMP)"

医薬品製造における 一変申請・軽微変更の事例（判断）考察

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’１５　医薬品製造販売指針 / レギュラトリーサイエ

9,720 yen
(US$91.86)

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創薬　２０の事例にみるその科学と研究開発戦略 / 山崎恒義／編　堀江透／編

7,344 yen
(US$69.41)

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医薬品のグローバル化とＧＭＰ　普及版 / 浅越　正　監修

5,400 yen
(US$51.03)

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創薬化学 / 長野　哲雄　他編

4,968 yen
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ＦＤＡ査察良い結果を出すためのポイント　ＰＩＣ／Ｓをはじめグローバルに役立つ / 山岡尚志／著

5,400 yen
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平２７　医薬品医療機器等法とＧＱＰ・ＧＭ / 日本製薬団体連合会品

9,720 yen
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’１５　医薬品製造販売指針製薬関係通知集

32,400 yen
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事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法　ＩＣＨ　Ｑ９の本質を読み解く / 寶田哲仁／編著　松村行栄／編著

5,400 yen
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ＩＣＨ原薬ＧＭＰ　Ｑ＆Ａ集　第２版 / 日本ＰＤＡ製薬学会

4,860 yen
(US$45.93)

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インシリコ創薬科学 / 辻本　豪三

6,480 yen
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【３極対応】GMPにおける微生物試験/管理

29,700 yen
(US$280.67)

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【日本・欧州(PIC/S)・アメリカ】 各国GMP要求の徹底比較・適合方法と査察対応

75,600 yen
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3極規制要件をふまえた コンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法

43,200 yen
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ICH QトリオとQ11 導入・実践・継続への取組み

59,400 yen
(US$561.33)

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≪ICH Q11対応≫ 承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

59,400 yen
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≪目からウロコ！　常識が覆った！≫ 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と 見落としがちな権利化の穴

64,800 yen
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医薬品原材料管理における 規格値設定基準・根拠と逸脱/変更管理

59,400 yen
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【要点をわかりやすく学ぶ】 PIC/S GMP Annex15 適格性評価とバリデーション

32,400 yen
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創薬　２０の事例にみるその科学と研究開発戦略/山崎恒義/堀江透

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